基于指纹图谱剖析和多因素同时定量的益安定丸质量评价研究
宣布时间:
2022-05-12 14:52
基于指纹图谱剖析和多因素同时定量的益安定丸质量评价研究
朱宝平 刘俊 高亚敏
( 喀什地区第一人民医院药学部 新疆喀什 844000)
摘 要 目的: 建设益安定丸的 HPLC 指纹图谱,,,,并测定 5 种主要因素( 人参皂苷 Rg1 、人参皂苷 Rb1 、三七皂苷 R1 、五味子酯甲和丹参酮ⅡA ) 的含量,,,,为益安定丸的质量控制提供可靠要领。。。要领: 接纳 Waters Sunfire TM-C18 色谱柱( 250 mm× 4.6 mm,,,,5 μm) ,,,,以乙腈( A) - 0.1%磷酸水溶液( B) 为流动相,,,,梯度洗脱( 0 ~ 5 min,,,,2% A; 5 ~ 15 min,,,,2% A→10% A; 15 ~ 25 min,,,,10% A→ 30%A; 25 ~ 40 min,,,,30% A; 40 ~ 60 min,,,,30% A→90% A; 60 ~ 70 min,,,,90% A) ; 流速为1.0 ml·min-1 ; 检测波长为 203 min( 0 ~ 60 min,,,,检测人参皂苷 Rg1 、人参皂苷 Rb1 、三七皂苷 R1 和五味子酯甲) 、270 nm( 60 ~ 70 min,,,,检测丹参酮ⅡA ) ; 柱温 35 ℃ 。。。效果:在指纹图谱研究中,,,,共确定益安定丸 HPLC 指纹图谱 26 个共有峰,,,,通过与混淆比照品较量指认其中 7 个指标因素,,,,划分是 6 号-五味子酯甲、16 号-人参皂苷 Rg1 、17 号-人参皂苷 Rb1 、18 号-三七皂苷 R1 、23 号-丹参酮Ⅰ、24 号-五味子甲素和 26 号-丹参酮ⅡA ,,,,使用相似度软件对 14 批样品指纹图谱举行剖析,,,,各批样品相似度均在 0.98 以上。。。在建设的色谱条件下试验 5 个因素疏散度优异,,,,要领细密度和重复性 RSD 值均<1.5%,,,,供试品溶液在 24 h 内稳固,,,,各因素具有优异的线性关系和较宽线性规模; 6 批益安定丸中人参皂苷 Rg1 、人参皂苷 Rb1 、三七皂苷 R1 、五味子酯甲和丹参酮ⅡA 质量分数划分在7.187 0 ~ 7.254 0,,,,9.086 0~ 9.250 0,,,,2.109 0 ~ 2.288 0,,,,11.208 0 ~ 11.338 0和1.374 0 ~ 1.458 0 mg·g-1 。。。结论: 所建设的益安定丸 HPLC 指纹图谱检测和定量测定剖析要领快速、准确,,,,可以有用地评价益安定丸的质量。。。
要害词 益安定丸; 多指标因素定量剖析; 人参皂苷 Rg1 ; 人参皂苷 Rb1 ; 三七皂苷 R1 ; 五味子酯甲; 丹参酮ⅡA ; 指纹图谱; 质量控制
《中国药师》喀什地区第一人民医院药学部 朱宝平刘俊高亚敏《基于指纹图谱剖析和多因素同时定量的益安定丸质量评价研究》.docx
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